倍特药业不断推出高附加值产品 冲击造影剂细分市场

　　2月20日，成都倍特药业申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，是该公司首个申报上市的造影剂。该产品原研企业为拜耳，2019年全球销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元，目前国内仅有原研进口。

　　碘普罗胺注射液是倍特药业首个申报上市的造影剂，此外公司2021年至今还申报了多个高端仿制药上市，其中氨甲环酸注射液、间苯三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液有望冲击首家过评。

　　中国造影剂行业属于规模较小的细分特色行业，根据头豹数据显示，过去五年，中国造影剂市场规模由2014年的81.3亿元，增长至2018年的123.1亿元，年复合增长率达到10.9%。与国际造影剂市场缓慢发展相比，中国造影剂行业正处于快速发展阶段。头豹预计，未来五年，中国造影剂行业将以12.8%的速率快速增长，2023年市场规模将达到221.3亿元。

　　造影剂是倍特药业发力的重点方向。2020年1月，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，明确主要目标：到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升。《指导意见》中明确指出将聚焦产业绿色发展需求，加快推进绿色技术攻关和产业化应用，推广高效提取纯化(碘造影剂系列)、绿色酶法合成、微通道反应等绿色工艺，突破一批关键核心绿色技术，培育一批高质量创新型企业，打造一批创新平台、战略联盟、示范基地。

　　倍特药业建立了绿色原料药CMC创新研发平台，该平台相关研发承担了国家“重大新药创制”科技重大专项课题，通过技术积累形成了酶催化及发酵半合成技术、微通道反应技术、造影剂高效提取纯化等具有行业领先水平的技术平台。公司通过构建绿色原料药CMC创新研发平台，为公司不断研发出高附加值产品打下坚实的基础，给公司带来良好的经济效益和社会效益。

（文章来源：中国科技新闻网）